SoleSolutionסריקת כף רגל חכמה וליווי לניהול סוכרתעמדת רגולציה (FDA / EU / ישראל)
עודכן לאחרונה: 7 באוקטובר 2026
המוצר הוא תוכנת wellness לפני אישור: דגלי סקירה והפניה בלבד. אינו מכשיר רפואי מאושר ב־FDA, אינו SaMD לפי MDR האירופי, ואינו תחליף לייעוץ רופא בישראל. אין אחריות מעבר להיות צינור מידע. מומלץ לבדוק עם הרופא.
סקירת בריאות — לא אבחנה
SoleSolution מוציא רק דגלי סקירת בריאות והמלצות מעקב. זו אינה אבחנה רפואית, אינה מחליפה ייעוץ או בדיקה של רופא/ה, ואין אישור FDA. ההמלצות הן מידע בלבד; אין אחריות מעבר להיות צינור מידע. האפליקציה בשלבי ניסיון/בנייה — השימוש באחריות המשתמש, בלי אחריות לדיוק או לזמינות רציפה. מומלץ לבדוק עם הרופא בכל שינוי, כאב או דאגה — וגם כשאין דגל חדש בצילום.
אחריות בשלב ניסיון/בנייה
SoleSolution בשלבי ניסיון ובנייה. כל שימוש, המלצה, דגל סקירה או ניתוח הם באחריות המשתמש בלבד. אין אחריות לדיוק, להיעדר תקלות, או לזמינות רציפה. סקירת בריאות — לא אבחנה. אין אישור FDA. מומלץ לבדוק עם הרופא.
לא ייעוץ רפואי
ההמלצות הן מידע בלבד. SoleSolution אינו מחליף רופא ואינו נושא באחריות מעבר להיות צינור מידע. סקירת בריאות — לא אבחנה.